Почему нельзя пить кагоцел нерожавшим?

В медицинской сфере РФ назревает скандал – между Министерством здравоохранения и Российской академией наук, эксперты которой поставили под сомнение эффективность и безопасность для пациентов некоторых представленных на рынке лекарств.

Конфликт двух ведомств заключается в том, что, по мнению, РАН информация должна стать публичной, однако, Минздрав против этого и ссылается на коммерческую тайну.

Комиссия РАН назвала популярный противовирусный препарат Кагоцел опасным. Оказалось, что лекарство обладает высокой токсичностью, при этом его клинические испытания не были закончены. Оно не продается нигде в мире, только на территории России и стран СНГ, включая Украину.

Противовирусный препарат Кагоцел

Причина опасности Кагоцела кроется в том, что он является производным госсипола – мужского контрацептива, который использовался в свое время в Бразилии и Китае.

Так, начиная с 1970 года, в Китае исследовали госсипол (природный полифенол, получаемый из хлопчатника) как противозачаточное средство для сильной половины человечества. Однако из-за побочных реакций эксперимент, который длился 10 лет, свернули.

Вместе с необратимой потерей фертильности отмечался дефицит калия, утомляемость, в более тяжелых случаях – параличи и угнетение дыхательной функции. Исходя из полученных данных о вреде для организма, ВОЗ рекомендовала больше не исследовать госсипол.

Это было в 1998 году.

Кагоцел негативно влияет на фертильность мужчин

Хлопчатник — природный источник госсипола

Сегодня повсеместная доступность Кагоцела в РФ препятствует выполнению нацпроекта «Демография», цель которого – повысить рождаемость в стране. Как возможно поднять показатель рождаемости, когда противовирусный (противозачаточный) Кагоцел стал лидером продаж за первое полугодие 2019 г.? Производителем препарата является компания «Ниармедика».

Итак, пациентам Кагоцел представлен как препарат, индуцирующий выработку собственного интерферона в организме и использующийся при герпесе, гриппе и ОРВИ. В качестве «побочки» в инструкции указаны только аллергические реакции.

По словам производителей, госсипол в препарате находится в связанной форме, поэтому его потенциальный вред не имеет значения.

Чтобы доказать эффективность, также приводятся результаты испытания на мышах, но, как говорилось выше, клинические испытания (с участием пациентов) не были завершены.

На украинском рынке Кагоцел тоже представлен (Ниармедик Плюс/Алекс Фарм). Его стоимость составляет: 10 таблеток — 230 грн, 20 таблеток — 400 грн. Препарат аналогов не имеет.

Не надоедаем! Только самое важное — подписывайся на наш Telegram-канал

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/medical/toksichnyij-kagotsel-delaet-besplodnyimi-patsientov.htm

Можно ли давать Кагоцел мальчикам?

Производитель препарата не описывает в побочных эффектах какие-либо негативные последствия для пациентов мужского пола (в частности мальчиков пубертатного возраста), однако основной действующий компонент Кагоцела — госсипол, проявляет токсичные свойства в свободной форме. Это вещество способно действовать угнетающе на процессы сперматогенеза и вызывать бесплодие при применении у мальчиков.

Некоторое время назад проводились специальные клинические испытания, призванные установить, можно ли госсипол использовать как мужское контрацептивное средство. Однако было выяснено, что вещество у пятой части испытуемых провоцировало необратимое бесплодие. Именно поэтому препарат так и не вышел на рынок как контрацептив и его использование для этих целей запрещено.

Фармакологическая компания, производящая Кагоцел, заверяет, что в процессе производства основное действующее вещество образует активные связи с полимером из целлюлозы, что полностью отрицает его появление в свободной форме и токсическое воздействие на организм мальчиков.

Не смотря на это, врачи считают, что побочные действия для мужчин от Кагоцела имеют место в пубертатном и раннем пубертатном периоде, то есть у ребенка. И медикамент все-таки влияет на половые функции мужского населения.

Инструкции к медикаменту умалчивают о том, что на официальном сайте производителя Кагоцела описывается возможность антифертильного воздействия препарата в отношении мальчиков и юношей, которое проходит через определенный период времени после окончания терапии. Однако это свойство лекарства нигде не значится в побочных проявлениях.

Согласно проводимым производителем исследованиям, процесс высвобождения свободного госсипола возможен только в определенных условиях, которые невозможно создать в человеческом организме.

А рекомендуемый суточный прием лекарства обеспечивает очень небольшое поступление действующего вещества в связанном виде в организм, что не может вызывать токсические проявления.

Но тогда каким образом могут проявляться проходящие антифертильные свойства лекарственного вещества у мальчиков и мужчин, обозначенные на официальном сайте препарата.

Противопоказания

Согласно полученной информации, можно сделать вывод, что противопоказания приема Кагоцела для мальчиков все же существуют, наряду с официальными противопоказаниями медицинского средства:

• гиперчувствительность к веществам, включенным в структуру Кагоцела, в частности к госсиполу;
• беременность;
• кормление грудью;
• индивидуальная непереносимость лактозы, недостаток лактазы и патологии всасывания глюкозы/галактозы;
• детский возраст до 3 лет.

Особенности использования

Для того чтобы терапия дала максимальную эффективность, необходимо чтобы она была начата не позднее третьих — четвертых суток с начала заболевания. Конечно, лучше всего начинать принимать средство после появления первых симптомов инфекции.

При развитии побочных эффектов, в частности аллергических реакций, рекомендуется прервать терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Если на протяжении первых трех суток, улучшение состояния пациента и исчезновение симптоматики заболевания не произошло, рекомендуется сообщить об этом врачу-специалисту.

Заключение

Кагоцел давно и успешно применяется для терапии инфекционно-воспалительных процессов, вызываемых вирусами. Однако существует информация о токсичности основного действующего вещества препарата.

Поэтому многих родителей волнует вопрос: можно ли давать Кагоцел мальчикам? Ответом будет следующе: поскольку не проводилось достаточное количество исследований, подтверждающих отсутствие токсического эффекта госсипола на мальчиков и мужчин, лекарство лучше не применять у этой группы пациентов.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/kagocel__8916 ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=91c34441-e4a8-4d50-b1bd-03a3bc8e3523&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Источник: https://pillsman.org/26689-pochemu-nelzya-kagocel-malchikam.html

Противовирусные средства Кагоцел — отзыв

С таблетками Кагоцел я познакомилась этим летом. Заболела, а отлёживаться времени особо не было, поэтому решила ускорить выздоровление при помощи Кагоцела. Тем более, знакомые хорошо отзывались о его эффективности. И действительно – случайность или нет – но через 4 дня приема я была уже практически здорова, прошел даже насморк, который часто долечиваешь недели 2.

Кагоцел

Продается Кагоцел в упаковках по 10 таблеток. На курс взрослым нужно 2 упаковки (18 таблеток). Таблетки маленькие, глотать удобно.

Кагоцел инструкция

Одна упаковка стоит 230 — 250 рублей, то есть, курс лечения обойдется вам рублей в 450 — 500. Как я уже сказала, у меня эффект был – простуда прошла довольно быстро, за несколько дней.

Наверное, у меня бы остались положительные впечатления о приеме Кагоцела, если бы я не решила поподробнее почитать об этом препарате. И после прочитанного я 10 раз подумаю, стоил ли его принимать еще раз.

Во-первых, Кагоцел относится к лекарствам с недоказанной эффективностью (как, собственно, и Арбидол). То есть, достаточных клинических испытаний, которые бы доказали эффективность таблеток, проведено не было.

Во-вторых, те клинические испытания, которые проводились, проводились с нарушением регламента. Из Википедии:

Единственные клинические испытания «Кагоцела» проводились в 2000—2003 годах. Однако, они были проведены с несоблюдением современных норм и на недостаточной выборке для создания достоверного вывода. На официальном сайте МЗ РФ (Минздрава) нет сведений о проведённых или проводимых клинических исследованиях препарата «Кагоцел».

В третьих, не ясно, как вообще действует этот препарат (и действует ли в принципе).

Основным механизмом действия «Кагоцела» производителем заявлена стимуляция выработки в организме семейства собственных белков — интерферонов, обеспечивающих противовирусный и иммуномодулирующий эффекты препарата. До настоящего времени не было проведено исследований, подтверждающих это заявление. Точный механизм, которым «Кагоцел» мог бы влиять на выработку интерферонов, неизвестен.

Наконец, не до конца изучено влияние препарата на здоровье человека. То есть, нет гарантий, что Кагоцел безопасен. Например, есть гипотеза, что Кагоцел может вызывать необратимое бесплодие у мужчин.

Отдалённые последствия применения препарата не изучались, хотя именно они вызывают серьёзную обеспокоенность с точки зрения безопасности.

Госсипол (токсичный в свободной форме), являющийся предшественником действующего вещества «Кагоцела», способен угнетать сперматогенез.

Примерно в 20 % случаев влияние госсипола на сперматогенез носило необратимый характер, что предполагало его применение только у мужчин, «завершивших образование семей или тех, кто допускает необратимое бесплодие».

Подводя итог. Мой опыт:

• Прием Кагоцела позволил ускорить выздоровление (хотя не исключаю эффект плацебо);
• Видимых побочных эффектов при приеме Кагоцела не был. Подчеркиваю – ВИДИМЫХ – нет гарантий, что последствия приема не аукнуться проблемами со здоровьем в будущем.

Тем не менее, я сомневаюсь, что в дальнейшем буду принимать Кагоцел. Просто страшно ставить эксперименты над своим здоровьем и пить лекарства, которые толком не изучены.

Кстати, недавно опять заболела и решила попробовать вылечиться без всяких Кагоцелов / Арбидолов и т.п., только при помощи натуральных средств (имбирь, мед, полоскания травами и т.п.

) В итоге болезнь растянулась на 2 недели.

И не ясно, что лучше – то ли вылечиться быстрее, но неизвестно, как это в будущем повлияет на здоровье, то ли поболеть пару недель, зато точно знать, что не травишься ничем.

И вообще, я подозреваю, что регулярные приемы всяких Кагоцелов при малейших простудах «сажают» нашу иммунную систему, которая забывает, как бороться с болезнью самостоятельно. Но это лишь мое предположение.

Источник: https://irecommend.ru/content/est-veroyatnost-chto-kagotsel-vyzyvaet-besplodie

kak-uznat-besplodie-u-muzhchin

Смотрите также

• О вреде лекарственного препарата «кагоцел» для мальчиков!!! Девочки вот узнала какую вещь от очень хорошего фармацевта,что кагоцел сделан в Китае,чтоб контролировать численность населения(т.е в будущем мужчин).И запрещен в Европейских странах детям(мальчикам) до 16!!!!ЛЕТ!!!Девочки он вызывает бесплодие!при регулярном применение,а блин Матвейке пару раз давала!А тут…
• 200 миллионов реализованных пачек «Кагоцела» привели к всплеску мужского бесплодия Премьер-министр России Дмитрий Медведев поручил профильным ведомствам предусмотреть в бюджете на 2020 год увеличение родового сертификата до 12 тысяч рублей. Целью этой меры является оказание беременным женщинам психологической помощи, чтобы снизить число абортов по социальным…
• О вреде синтетических медицинских препаратов      Очень часто «болезнь», для лечения которой назначается лекарственное средство, является на самом деле реакцией организма на другое лекарственное средство… Не так давно вышла в свет книга известного французского ученого, доктора медицины Луи Броуэра, который…
• Жульнические препараты Девочки, привет. Нашла статью о медицинских препаратах с недоказанной эффектмвностью, либо вообще опасные. Может кому будет интересно почитать. 1. Актовегин, Церебролизин — нет убедительных доказательств эффективности.
  Актовегин не прошёл полноценных, независимых исследований по правилам GCP….
• О пользе и/или вреде прививок… «Прививки — огромный обман… Они не спасли ни единой жизни, но стали причиной стольких болезней и смертей, такого количества абсолютно ненужных, а потому и незаслуженных страданий, что грядущим поколением будут считаться одной из величайших ошибок…
• ПРО гормональные препараты . натуральный прогестерон Если почти все страны мира очень быстро разобрались с тем, что такое прогестерон и «с чем его едят», когда он полезен, а когда бесполезен, то в странах бывшего Советского Союза, на прогестероне «выращено» уже минимум…
• Решение проблемы грамотности позволит контролировать рождаемость и численность населения Если женщина не участвует в социальной жизни, если ее единственная забота — это готовить еду, невзирая на то, хочет она этого или нет, это всегда заканчивается тем, что в семье появляется много детей.
  Обратив внимание…
• Так ли безобидны прогестероновые препараты? ссылка
  В  этот раз расскажу о другой причине, известной еще меньшему числу людей – это прием прогестероновых (гестагенных) препаратов  во время беременности (мамами тех, кто сейчас мучается).
  В 80-90 годы главным прогестероновым препаратом в нашей…
• Так ли безобидны прогестероновые препараты? Источник статьи: http://agideliya.com/zdorovice/tak-li-bezobidny-progesteronovye-preparaty/Девочки, только не накидывайтесь на меня, но я опять буду вас пугать))) Мне просто хочется, чтобы у вас рождались здоровые дети, и не приходилось потом кусать локти…
  В прошлой статье я рассказала о…

Источник: https://www.BabyBlog.ru/community/post/antivakcina/1720065

Данная страница предназначена для обращения за дополнительной информацией по применению препарата Кагоцел. Рекомендации и консультации по вопросам заболеваний не предоставляются — пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.

Как принимать препарат, если первый прием был не с утра:

Схема приема препарата при 1 приеме вечером: — Ребёнку 4 года, начали приём кагоцела в 18.30 одна таблетка. Как принимать дальше? Курс лечения — 6 таблеток. Схема приема будет следующая: 1 день 1 таблетка вечером, 2 и 3 дни лечения кагоцелом — прием по 1 таблетке утром и вечером, 4 день 1 таблетка утром. — Ребёнку 7 лет, начали приём кагоцела в 18.30 одна таблетка. Как принимать дальше? Курс лечения – 10 таблеток. Схема приема: 1 день — 1 таблетка вечером, 2 и 3 дни приема по 1 таблетке (утром, днем и вечером) 3 раза в день, на 4 день 1 таблетку утром и1 таблетку вечером, 5 день приема -1 таблетку утром — Взрослый начал принимать препарат в 20.00: Схема приема: 1 день — 2 таблетки вечером, 2 день по 2 таблетки 3 раза в день, на 3 день приема препарата Кагоцел по 2 таблетки 2 раза (утром и в обед) и 1 таблетку вечером, 4 день приема- по 1 таблетке 3 раза в день, 5 — день — по 1 таблетке утром и в обед. На курс — 18 таблеток.

Схема приема при 1 приеме в обед:

— Ребёнку 7 лет, начали приём кагоцела в 15.00 одна таблетка. Как принимать дальше? Курс лечения — 10 таблеток. Схема приема будет выглядеть следующим образом: 1 день прием по 1 таблетке в 15.00 и вечером, 2 и 3 дни лечения Кагоцелом — по 1 таблетке (утром, днем и вечером), то есть 3 раза в день, 4 день — по 1 таблетке утром и вечером. — Взрослый начал принимать препарат в 15.00:

Схема приема: 1 день – по 2 таблетки в 15.00 и вечером, 2 день по 2 таблетки (утром, в обед и вечером) 3 раза в день, на 3 день приема препарата Кагоцел 2 таблетки утром и по 1 таблетке в обед и вечером, 4 день приема- по 1 таблетке 3 раза в день (утром, в обед и вечером), 5 — день — 1 таблетка утром. На курс — 18 таблеток.

Как правильно принимать препарат: рассасывать/разжевывать или запивать водой? До еды или после?

Эффективность препарата не связана с приемом пищи.

Можно ли применять Кагоцел одновременно с другими лекарственными препаратами?

Согласно инструкции кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости совместного такого назначения.

Обязательно помните о противопоказаниях каждого препарата.

Противопоказания к назначению Кагоцела: беременность и кормление грудью, возраст детей до 3-х лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как часто можно принимать кагоцел? Последний раз принимали месяц назад.

Кагоцел – лекарственный препарат, который назначается по показаниям. Перед применением Кагоцела проконсультируйтесь с врачом и следуйте его назначениям.

Можно ли одновременно принимать кагоцел и антибиотики?

Согласно инструкции кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости совместного такого назначения.

Можно ли принимать препарат при гипертонии/сахарном диабете и т.д.?

Можно ли принимать Кагоцел, если ребенку нет 3х лет?

Нельзя. Лекарственные препараты принимают согласно инструкции. Кагоцел разрешен у детей с 3-х лет.

Можно принимать Кагоцел при беременности?

Нет. Согласно инструкции, беременность и кормление грудью (период лактации) относятся к противопоказаниям к назначению препарата.

Можно ли принимать Кагоцел с алкоголем?

Инструкция по применению Кагоцела не содержит указаний о сочетании препарата с алкоголем. Однако необходимо помнить о том, что принимать алкоголь при лечении любыми лекарственными средствами нежелательно даже при отсутствии соответствующих указаний в инструкции к препарату.

С какого возраста принимается кагоцел по взрослой схеме?

С 18 лет и старше Кагоцел назначается по схеме у взрослых.

Можно применять кагоцел для лечения герпеса у детей?

Нет. Согласно инструкции Кагоцел показан у детей для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

На ваши вопросы отвечают специалисты компании-производителя препарата Кагоцел, имеющие высшее медицинское образование и различные ученые степени.

Наталия

Подскажите, пожалуйста, вышла ли упаковка в 20 таблеток? И, если вышла, в каких аптеках можно купить?

Да, в начале июня компания НИАРМЕДИК анонсировала выход упаковки №20, которая рассчитана на полный курс. Постепенно новая упаковка на 20 таблеток будет появляться в аптеках России.

Людмила

После приема препарата,через какое время он начинает действовать?

Елена

Здравствуйте,подскажите пожалуйста,какой нужно делать перерыв между профилактическими курсами приема препарата кагоцел.

Согласно полученным в ходе проведения клинических исследований данным, эффективность сохраняется от 1 — 4 месяцев. Рекомендуем сделать перерыв 1 месяц, а далее при необходимости повторить курс профилактики.

Катя

Здравствуйте, как долго можно принимать профилактические курсы кагоцела? Например месяц, год и т.д.

Согласно инструкции длительность профилактического курса составляет от одной недели до нескольких месяцев.

Егор

Препарат хороший, но почему нельзы выпустить версию с 20ю таблетками?

Верное замечание. Мы работаем над решением этого вопроса. Вскоре в продаже появятся упаковки по 20 и 30 таблеток.

Надежда

Возможно применение одновременно когацел и кардиомагнила

Противопоказаниями к назначению препарата Кагоцел являются беременность и период лактации, детский возраст до 3-х лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом о необходимости совместного назначения этих двух препаратов.

Николай

Можно ли пропив курс лечения 4 дня, повторить курс повторно через 10 дней?

Если Вам после осмотра врач назначит повторный прием препарата Кагоцела в лечебных дозах, то рекомендуем следовать его назначениям.

Анастасия

Какая дозировка препарата рекомендована для подростка 13 лет?

Анна

Здравствуйте, ребёнок 6 лет, принимал кагоцел 4 дня(курс против орви) шесть дней назад, снова заболел, можно ли повторно давать через такой короткий срок

Рекомендуем показать ребенка врачу и следовать его назначениям.

Елена

Из инструкции непонятно сколько кагоцела давать ребенку 16 лет. Вес 55кг. Поясните, пожалуйста.

Ребенку в возрасте 16 лет препарат назначается для лечения гриппа и ОРВИ в первые 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день, на 3 и 4 дни по 1 таблетке 2 раза в день. На курс лечения 4 дня — 10 таблеток. Для профилактики гриппа и ОРВИ препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в день два дня подряд, затем перерыв 5 дней. Взрослая схема назначается лицам в возрасте 18 лет и старше.

Бассель

Скажите пожалуйста. Ребёнок 5 лет перенимало сразу 6 таблеток конопель. 7 часов назад скажите пожалуйста что надо делает

Сообщите, пожалуйста, нам о Вашем случае — по тел: +7(495)741-49-89 в отдел фармаконадзора. Рекомендуем продолжить наблюдение за состоянием ребенка, в случае Вашего беспокойства показать ребенка врачу и следовать его назначениям.

Елена

Какой перерыв нужно делать между профилактическими курсами приема препарата кагоцел. ?

Рекомендуем принимать препарат с целью профилактики ОРВИ и гриппа в течение месяца, затем сделать перерыв 1 месяц.

Анна

Рекомендуем отменить Кагоцел, вызвать врача и следовать его назначениям. Сообщите, пожалуйста, о данном случае в службу фармаконадзора: по электронной почте: safety@nearmedic.ru, по телефону: +7 (495) 385-80-08, моб. телефон: + 7 916 053 01 33.

Анастасия

Здравствуйте, врач выписала кагоцел. Ребёнку 3 года только через 1,5 месяца. Можно ли принимать?

Кагоцел показан для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей с 3-х летнего возраста. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом повторно.

Влад

Здравствуйте! Скажите, можно ли в профилактических целях принимать «Кагоцел» после прививки против гриппа, не снизит ли «Кагоцел» эффективность от данной прививки? Если можно, то через сколько дней после прививки разрешается принимать «Кагоцел» без опасений снизить иммунитет, который должен выработаться прививкой?

Кагоцел с целью профилактики гриппа и других ОРВИ можно принимать сразу после вакцинации от гриппа. Он не оказывает отрицательного влияния на выработку иммунитета после проведения вакцинации от вирусов гриппа.

Александр

Здравствуйте, правда ли, что ваше лекарство способно вызвать мужское бесплодие?

Кагоцел — лекарственный препарат, который прошел до своей регистрации все необходимые исследования, в ходе доклинических и клинических исследований показал высокий профиль безопасности. Более подробно рекомендуем посмотреть на сайте препарата раздел «Безопасность» http://www.kagocel.ru/about_drug/.

Людмила

Он действует на расстройство желудка ? При гастрите желудка его можно принимать? Как долго его нужно принимать?

Людмила

Можно препарат запивать молоком или чаем?

Все таблетки, принимаемые перорально, рекомендуется запивать водой.

Источник: https://www.Kagocel.ru/faq/?PAGEN_1=3

Информационные войны в медицинской сфере становятся верхом цинизма

Равенство в мире, как ни крути, есть. В самой важной для нас сфере жизни — в болезни и здоровье — мы одинаково беззащитны перед инфекциями, страдаем от недугов и стремимся найти самые лучшие лекарства «от всего». И в равной степени беспокоимся за здоровье своих близких, боясь им хоть чем-то навредить или подвергнуть опасности.

Поэтому нам порой начисто изменяет природный скепсис и критичность мышления, когда мы слышим даже самые бредовые медицинские и околомедицинские «страшилки».

Инстинкт есть инстинкт, подсознание легко пересиливает логику, и любым жутким историям «про болезни» даже самые образованные люди способны поверить, что называется, не глядя — «а вдруг нет дыма без огня?» На это, к сожалению, очень часто делают ставку недобросовестные маркетологи, которые пытаются просто «утопить» более сильных и достойных соперников.

На рынке лекарств подобные вещи не редкость: достаточно вспомнить четко спланированные кампании против отечественных вакцин и детских прививок вообще, «вбросы» информации о том, что лекарства для ВИЧ-инфицированных пациентов на самом деле «бесполезны», критику привычных людям лекарств, «почему-то» звучащую точно в момент выхода на рынок зарубежных аналогов… В медицинской сфере такие войны становятся верхом цинизма: нападающая сторона по сути не останавливается и перед человеческими жертвами.

Подобной атаке подвергся известный противовирусный препарат отечественного производства «Кагоцел», который применяют для лечения и профилактики широкого спектра вирусных инфекций, в том числе гриппа, простудных заболеваний и герпеса.

В России «Кагоцел» был впервые зарегистрирован и произведен в 2003 году, сейчас он продается без рецепта и должен присутствовать в каждой аптеке страны. Он внесен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), ежегодно утверждаемый правительством РФ.

И вот внезапно, как по команде, давно известный отечественный препарат вдруг обвинили в смертных грехах.

Прежде всего в том, что он «вызывает импотенцию», причем даже «во втором поколении, у детей и внуков» (скромное безрецептурное лекарство таким образом превращалось в «фармацевтического терминатора» почище американского ядовитого дефолианта «эйджент оранж» во время вьетнамской войны!).

Пока специалисты крутили пальцем у виска и рисовали на листке химическую формулу, из которой явствовало, что «свободного» госсипола в препарате столько же, сколько свободного хлора в поваренной соли, то есть нет вообще (хоть и выражается ее состав формулой NaCl), паника шла в массы. Причем по всем законам психологии агрессивного маркетинга.

При чем тут химия, при чем тут ковалентное соединение атомов в молекуле, какая там наноцеллюлоза, к которой прикрепляется злосчастный госсипол, находящийся в «Кагоцеле» исключительно в связанном состоянии! Обыватель в биохимии не силен, комментаторы тоже, зато лучшая питательная почва для поиска «козней и происков» — страх плюс невежество.

У черного пиара есть несколько беспроигрышных рецептов: например, в панических слухах должны фигурировать «дети» (в том числе будущие), «материнство», «потенция», «онкология», названия важных частей человеческого организма и прочие слова-маркеры, относящиеся к самым небезразличным для нас вещам.

Неплохо бы и упомянуть фамилии не слишком любимых политиков («*** ведет наших детей к бесплодию!» — классика жанра). Так оно и было — как по писаному. Характерно, что «разоблачения» «Кагоцела» публиковались в основном в блогах неких анонимных пользователей, которые по закону не являются СМИ и потому практически бесконтрольно и безнаказанно могут распространять любую тенденциозную информацию в виде «личного мнения автора».

Действие «Кагоцела» основано на том, чтобы стимулировать организм человека к выработке собственных «сил безопасности» — белков-интерферонов альфа, бета, гамма, за счет которых повышается иммунитет, и борьба с вирусом быстро и успешно заканчивается в пользу пациента.

«Кагоцел», конечно, не всесилен (ждать этого по меньшей мере странно). Но это и не биодобавка или «волшебная пилюля» с неясным составом: препарат прошел всю цепочку жестких проверок, установленных государственными нормативами в сфере фармацевтики.

Клинические испытания сразу в нескольких ведущих медицинских НИИ России показали, что с его помощью можно добиться снижения заболеваемости ОРВИ и гриппом более чем в 3 раза, а число осложнений уменьшить вдвое. Вполне достойные итоги. От гриппа и ОРВИ он действительно помогает.

Поэтому и покупают его охотно. Конкурентам это, естественно, не слишком-то по душе.

Инновационный проект был поддержан «Роснано» и в ходе реализации достиг высокой «капитализации» и принес его основателям значительную прибыль. Фармзавод в Обнинске, выстроенный по мировым стандартам «образцового производства» (GMP), будет выпускать целый ряд лекарств.

В том числе и «Кагоцел», который сейчас в своем сегменте занимает примерно пятую часть рынка, а с пуском завода, естественно, потеснит конкурентов еще сильнее. Реакцию «обиженных» предсказать несложно.

«Кагоцел», впрочем, и сейчас считается препаратом надежным и эффективным. Именно поэтому его без малейшей опаски применяют для лечения и взрослых, и детей. В том числе и во время благотворительных акций.

Так, «Ниармедик плюс» является партнером известного благотворительного Фонда содействия обеспечению социальной и правовой защиты работников судов и членов их семей «Закон, Справедливость и Милосердие». В ходе одного из многочисленных совместных проектов «Кагоцелом» бесплатно обеспечивали детские дома и интернаты, нуждающиеся в лекарствах.

Президент этого фонда Вадим Поспелов не раз подчеркивал, что здоровье детей всегда было и остается главным приоритетом работы благотворительной организации.

— «Кагоцел» на рынке уже больше 10 лет, — говорит генеральный директор «Ниармедик плюс» Владимир Нестеренко. — Мы изобрели его сами и прошли все необходимые испытания, положенные по закону. В том числе на токсичность, канцерогенность, тератогенность, влияние на генеративную функцию и т. д.

Мы шли последовательно: сначала испытывали его в лабораторных условиях и на животных, позже его допустили к использованию у взрослых, затем у детей 6 лет, потом у детей старше 3 лет…

За долгие годы не было зафиксировано никаких жалоб, «Кагоцел» получил право безрецептурного отпуска, и сейчас я могу с гордостью сказать, что он занимает первое место на рынке противовирусных препаратов России (Данные компании IMS HEALTH по результатам продаж за 9 месяцев 2013 г.).

Трудно не понять, что вся эта шумиха вокруг него результат недобросовестной конкурентной борьбы. Но действовать теми же методами мы не будем принципиально. Не станем ругать конкурентов, хотя у каждого из них есть свои недостатки.

Владимир Нестеренко — доктор медицинских наук, профессор, автор более 200 научных трудов. В 90-е годы он руководил группой сотрудников ведущего исследовательского центра страны в области иммунологии и микробиологии — НИИЭМ им. Н. Ф.

Гамалеи, которая вела исследования в сфере молекулярно-генетической диагностики и разработала новый противовирусный препарат, впоследствии зарегистрированный под именем «Кагоцела».

В 90-е годы ученых не остановило практически полное отсутствие финансирования научных исследований — средства они стали зарабатывать сами.

Но и сейчас при самом успешном развитии своего бизнеса научная составляющая работы для компании остается одним из приоритетов, а Владимир Нестеренко по-прежнему (с 1986 г.) руководит отделом иммунологии НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Больше всего известного ученого возмущает «наглая ложь», рассчитанная исключительно на человеческие страхи в сочетании с плохим знанием химии.

Нестеренко подробно, «на пальцах», разъясняет: «Кагоцел» — это госсипол-уксусная кислота, молекула которой в препарате ковалентно (то есть «в двух точках») связана с основой — наноцеллюлозой. Свободного госсипола там нет.

Более того: даже в свободном виде такое количество было в 5 — 10 раз меньшим, чем допустимая ВОЗ и другими международными организациями предельная концентрация госсипола в продуктах питания. Например, в хлопковом масле, которое повсеместно используется на Востоке миллионами людей в их ежедневной жизни.

Именно ВОЗ, кстати, поставила недавно точку в спорах о влиянии госсипола на потенцию: было заявлено, что в качестве контрацептива он «бесперспективен».

— Конечно, глупо было бы называть наш препарат панацеей «от всего», так не бывает, — говорит Владимир Нестеренко. — Его смысл в том, что он действует не только против гриппа, но и против ОРВИ негриппозной этиологии.

Причем собственные интерфероны организм вырабатывает не в течение лишь первых часов, как под действием других препаратов, а на протяжении 4 — 5 суток.

Можно превозносить свое лекарство до небес, но любым небылицам верят не больше полугода: до первой серьезной эпидемии. Если же лекарство работает, спрос на него растет.

По данным опросов, три года назад в Москве, Санкт-Петербурге и Екатеринбурге лишь 1,8% жителей готовы были купить в аптеке «Кагоцел» для профилактики гриппа и ОРВИ, два года назад — 25%, сейчас уже более 60% покупателей.

Людей обмануть нельзя, выводы они делают сами.

— Мы врачи. Если бы в ходе испытаний что-то пошло не так, мы бы сами прекратили разработки, риск здесь несравним ни с какой призрачной выгодой, — говорит Нестеренко.

— Наши конкуренты просто безграмотны и, видимо, не удосужились заглянуть в научную литературу. Кстати, когда аргумент насчет противозачаточного действия не сработал, пошли разговоры о «вредном влиянии на печень».

А когда и эти домыслы доказали несостоятельность, пошли в ход технологии «сарафанного радио».

Свидетелем одного из таких вопиющих случаев стал и президент благотворительного фонда «Закон, Справедливость и Милосердие» Вадим Поспелов во время поездки по регионам Центральной России.

В аптеке, где директор представительства фонда в регионе попытался купить себе упаковку «Кагоцела», провизор стала его отговаривать, мол, «возьмите лучше другой препарат, а то у вас внуков не будет»…

Откуда «эта песня»? Фонд, которым руководит Поспелов, неоднократно передавал целые партии «Кагоцела» в регионы, где порог заболеваемости гриппом и ОРВИ грозил превысить норму. И проверял лекарство так скрупулезно, как многим официально уполномоченным контролерам и не снилось.

— Представителю местной администрации, который нас сопровождал, было в этот момент очень не по себе, — вспоминает Поспелов. — По сути это уголовно наказуемое преступление: провизор не имеет права навязывать препарат и уж точно голословно называть «вредным» лекарство, официально рекомендованное минздравом.

Препаратов, подобных «Кагоцелу», в мире не так много. Пока что он распространяется на российском рынке и в странах СНГ. Высокую оценку «Кагоцелу» дали швейцарские эксперты, сейчас он проходит международную сертификацию.

В любом случае существует уверенность, что медицинское сообщество и официальные власти такими дешевыми уловками не проймешь. Что не исключает, естественно, самых строгих проверок.

Что же касается «Кагоцела», то мы готовы поддержать хороший отечественный препарат, за который можем полностью ручаться. А слухи и домыслы оставим на совести их авторов.

Источник: https://rg.ru/2014/01/31/medicina.html

Чем нас лечат: Кагоцел. Аргументы «за» и «против» антивирусного препарата

20 апреля 2017 в 12:42МедицинаПомогает ли лекарство против вирусов

Хорошо ли лечит противовирусный препарат Кагоцел, почему его рекомендует Правительство России, но не знает Всемирная организация здравоохранения, можно ли заподозрить врачей в подтасовке результатов исследования и будут ли проведены испытания препарата по международным стандартам, рассказывает Indicator.Ru.

В сентябре 2016 года, по оценкам DSM Group, Кагоцел попал на первую строчку в списке топ-20 самых продаваемых лекарств России, составив 0,97% от всех продаж фармацевтических препаратов. Товарооборот Кагоцела ежегодно измеряется в миллиардах рублей. Что действительно работает в этой схеме: активное вещество препарата или маркетинг?

Из чего же, из чего?

Кагоцел — российский препарат, который рекомендуют для борьбы с гриппом, ОРВИ и герпесом. Его действующее вещество должно стимулировать выработку в организме человека интерферонов — белков, которые выделяются в ответ на появление вирусов, бактерий и присутствие опухолевых клеток. С помощью интерферонов клетки «предупреждают» друг друга об опасности, советуя соседям укрепить свою оборону.

Как указано на сайте препарата (раздел «Безопасность»), Кагоцел — это химическое вещество, при синтезе которого к молекулам карбоксиметилцеллюлозы (производному целлюлозы) прочно присоединяются молекулы госсипола.

Там же указывается, что госсипол проявляет «противовирусную, противоопухолевую, антиоксидантную и иммуномодулирующую активность». Однако в свободном состоянии вещество токсично, а также подавляет сперматогенез.

Впрочем, эту проблему ученым удалось обойти: для нейтрализации госсипола производители использовали карбоксиметилцеллюлозу, которая призвана предотвратить канцерогенное и токсическое действие препарата, а также возможное бесплодие.

Согласно исследованиям на беременных мышах, крысах и человеческих лимфоцитах, такое сочетание человеку вредить не должно.

Интерфероны также применяются в медицине для создания препаратов для борьбы с аутоиммунными заболеваниями, в терапии рака и других областях, прежде всего для лечения вирусных инфекций. В этих сферах тестируют эффективность и соединений госсипола.

В списках (не) значился

С 2005 года Кагоцел отпускается без рецепта врача. С 2010 года препарат состоит в «Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденном Правительством РФ.

Среди лекарств, утвержденных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Кагоцел не встречается. Возможно, дело тут в том, что в список включают препараты, зарегистрированные во многих странах мира, чтобы рекомендации ВОЗ были актуальны в как можно большем числе стран.

При этом Кагоцел присутствует в Анатомо-терапевтически-химической системе классификации (системе АТХ), рекомендованной ВОЗ для международных исследований использования лекарственных препаратов.

В других списках, например в Кохрейновской библиотеке медицинских обзоров, посвященных эффективности различных препаратов и способов лечения, Кагоцел не упоминается.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения.

Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении».

Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Среди научных статей об исследовании эффективности Кагоцела, которые можно отыскать в международных базах PubMed или MEDLINE, подавляющее большинство опубликовано в российских научных журналах с низким импакт-фактором. Так, одна из самых обстоятельных статей с экспериментальными данными опубликована в журнале «Клиническая фармакология и терапия», который в 2007 году (через пять лет после публикации) имел импакт-фактор 0,201.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Казалось бы, какая разница, где и на каком языке опубликована статья, лишь бы препарат работал. Однако нужно учесть, что статей, которые публикуются на национальных языках, для ученых из других стран, можно сказать, не существует. Часть статей, представленных на сайте компании и адресованных, как там указано, «специалистам», написаны не в научном, а в публицистическом стиле. Создается впечатление, что основная их цель — привлечь внимание, а не предоставить убедительную доказательную базу. Среди них также встречаются обзоры, использующие ссылки авторов преимущественно на самих себя, то есть на те же русскоязычные работы.

Существуют и статьи, представляющие только математическую модель или испытание на уровне клеток (нужно ли объяснять, что для доказательства клинической эффективности необходимы также достоверные данные об испытаниях и на уровне организма, причем человеческого).

Они существуют!

Было бы лукавством умолчать о тех статьях, которые все же опубликованы на английском в зарубежных изданиях и находятся по запросу «kagocel» в системе PubMed. Одна из них опубликована в Journal of Interferon & Cytokine Research, импакт-фактор которого по состоянию на 2015 год равен 2,135.

На это можно возразить, что российские журналы в принципе плохо интегрированы в международную науку, отсюда и низкие рейтинги. Но выносить российский опыт в особенную нишу тогда, когда наука уже давно стала международной, и демонстрировать немногочисленные достижения на фоне общего горделивого изоляционизма какой-либо страны выглядит по меньшей мере нелепо.

Другой обзор, опубликованный уже в Current Pharmaceutical Design (импакт-фактор 2,86), также не содержит экспериментальных данных и представляет собой «краткое описание наиболее популярных индукторов интерферонов (веществ, стимулирующих выработку интерферонов, — прим. Indicator.Ru)». Кагоцел в обеих этих работах упоминается не один, а в списке из нескольких (во втором случае — более чем 20) индукторов выработки интерферонов, для многих из которых эффективность научно доказана.

Еще две работы опубликованы на английском языке в Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Это издание представляет собой переводную версию сразу двух русскоязычных журналов («Бюллетень экспериментальной биологии и медицины» и «Клеточные технологии в биологии и медицине») и имеет импакт-фактор 0,488.

В одной статье речь идет о том, что препарат Ридостин эффективнее, чем Кагоцел, а в другой — о влиянии Кагоцела на количество мультипотентных стромальных клеток (тех, которые могут превратиться в разные клетки костной ткани, хряща или стать жировыми) и работу генов цитокинов (сигнальных молекул, которые запускают множество реакций, могут дать клетке команду расти или заставить ее умереть) в клетках мышей. Обе работы проведены на уровне культуры клеток.

Совсем недавнее исследование было опубликовано в журнале «Терапевтический архив» (импакт-фактор 0,693) в ноябре 2016 года. В этом исследовании принимали участие почти 19 000 людей из четырех стран (Россия, Грузия, Молдавия и Армения) старше 18 лет с диагнозом ОРВИ или грипп.

В ходе работы ученые рассмотрели по три визита каждого пациента к врачу, промежутки между которыми не регламентировались, а каждый врач лечил согласно принятой в его стране методике.

В заключение исследования ученые сделали вывод о положительном влиянии препарата на течение гриппа и ОРВИ.

Лечение по мере необходимости

То, что статьи об эффективности препарата, который производители называют революционным, не принимают в крупные зарубежные журналы, не результат фармацевтического лобби или политического бойкота отечественных разработок.

Например, при сравнении исследуемого лекарственного средства с плацебо ни пациенты, ни врачи не должны знать, какая группа получает настоящее лекарство, а какая должна довольствоваться «пустышкой», чтобы у исследователей не было соблазна намеренно (или возможности ненамеренно) исказить статистику результатов.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества.

Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В этих статьях можно встретить выражение «простое слепое плацебо-контролируемое исследование». До принятия новых стандартов в 2010 году, то есть в период проведения работы, такое исследование «засчитывалось» как достаточное, но в нем кроется подвох. «Простое слепое» означает, что о том, кому что дают, пациенты не знают, а врачи — знают. Учитывая, что обе группы при этом получали препараты пенициллинового ряда и симптоматическое лечение гриппа «по мере необходимости», вполне можно заподозрить врачей в умышленной подтасовке или неосознанной выдаче получавшим лечение Кагоцелом чуть больших доз других медикаментов, вызванной желанием получить лучший результат. Справедливости ради стоит сделать оговорку: в этой работе критериями улучшения состояния пациента считаются не размытые показатели вроде «общее улучшение самочувствия», а количественные, объективные параметры, такие как температура тела пациентов и наличие воспалительных процессов в носоглотке.

Однако этого недостаточно для того, чтобы безоговорочно признать эффективность препарата, на ход испытания которого могли скрыто воздействовать врачи.

Чтобы оградить себя от всех подозрений в фальсификации, необходимо следовать общепринятым правилам клинических испытаний и проводить двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое действует на многие научные работы отрезвляюще, как полночь на Золушку.

Кроме того, выявлять, что какой-то препарат в довольно заполненной предложениями нише эффективнее плацебо — труд бессмысленный. Международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися.

Ведь не нужно создавать лекарство, которое помогает лучше отсутствия лечения, когда на рынке присутствует множество аналогов с доказанной эффективностью. Критикует научное сообщество и недостаточно четко прописанную информацию о выборке, где не представлены достаточно подробные сведения о поле, возрасте и других данных испытуемых.

Запятая вместо точки

На пресс-конференции, посвященной инновационному развитию Калужской области (там находится завод, производящий препарат), корреспондент Indicator.Ru поинтересовался у представителей «НИАРМЕДИК ПЛЮС», почему компания не проводит исследования, которые позволили бы препарату выйти на международный рынок за пределами стран СНГ.

Владимир Нестеренко, генеральный директор компании, ответил, что выходу компании на международный рынок ничто не мешает: «Мы в процессе.

Для того чтобы любому производителю, российскому и не только, выйти на международный рынок, необходимо сделать соответствующее правилам международного GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика, — система норм и правил, регулирующая производство лекарственных средств, медицинских устройств и средств диагностики, — прим. Indicator.

Ru) производство и произвести на нем и субстанцию, и конечный продукт. Без этого, даже если у вас очень хороший продукт и он сделан нормально с точки зрения той страны, где он произведен, ничего не получится. Много всяких бюрократических тонкостей».

«Мы сознательно пошли на то, чтобы вложить большие деньги и построить в Калужской области свой фармацевтический завод, который удовлетворяет и европейскую бюрократическую систему, и FDA (Food and Drud Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), подобную ей американскую. Теперь мы вынуждены повторить тот долгий путь, который мы уже прошли, сделать на нашем производстве свою субстанцию, исследовать снова доклинику, потом опять провести клинические испытания. Это долгий путь, который займет 5-7 лет, и мы собираемся его пройти», – заявляет Владимир Нестеренко.

Информацию о том, начались ли исследования препарата и если начались, то чем закончатся, нужно будет ждать еще несколько лет. Поэтому Indicator.Ru не может ни порекомендовать препарат, ни сделать обратного: на данный момент Кагоцел не предоставил достаточно убедительных аргументов ни для первого, ни для второго.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Источник: https://indicator.ru/medicine/chem-nas-lechat-kagocel.htm